聯(lián)亞藥業(yè)首次成功通過美國FDA的CGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查
2008年9月22日至9月24日,F(xiàn)DA檢查人員對(duì)聯(lián)亞藥業(yè)(Novast)的CGMP廠房設(shè)施以及管理系統(tǒng)進(jìn)行了實(shí)地檢查,包括首個(gè)報(bào)批產(chǎn)品的數(shù)據(jù)核查。FDA于2009年11月正式來函,表示已完成了對(duì)檢查報(bào)告(EIR)的內(nèi)部審查,確認(rèn)聯(lián)亞藥業(yè)(....