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聯亞藥業首次成功通過美國FDA的CGMP現場檢查

  2008年9月22日至9月24日，FDA檢查人員對聯亞藥業（Novast）的CGMP廠房設施以及管理系統進行了實地檢查，包括首個報批產品的數據核查。FDA于2009年11月正式來函，表示已完成了對檢查報告(EIR)的內部審查，確認聯亞藥業（Novast）的CGMP廠房設施以及管理系統符合美國FDA要求。

  這是聯亞藥業（Novast）成立以來第一次接受美國FDA的CGMP現場檢查。檢查的順利通過，標志著公司進入了新的發展階段，具有里程碑意義。公司將開創把藥物制劑從中國銷往美國乃至全球市場的先河，并將成為以研究為先導的全球制藥企業。