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公司概況

全球視野、國際化制藥公司

 

南通聯亞藥業股份有限公司(Novast)由張國華博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其技術管理團隊于2005年在江蘇南通創立,是立足國內、為全球市場自主研發、生產和供應高端處方藥的跨國制藥公司。團隊成員在國際制藥行業擁有豐富的從業經驗。

公司成立以來,一直專注于藥物傳遞系統和緩控釋制劑的技術研究與產品開發,把"質量源于設計"理念運用于研發和生產的全過程。位于南通綜合保稅區的4萬平米的CGMP廠房,每年可為全球患者提供超過20億片口服片劑和1.76億顆口服膠囊。

2012年,公司首個口服激素產品PhilithTM成功登陸美國市場,實現了中國智造、擁有聯亞自主知識產權制劑在美國處方藥物主流市場零的突破。 2013年以來,公司已連續五次以483零缺陷通過美國FDA的CGMP現場檢查,有4個產品5個品規被美國FDA指定為標準制劑(RS)。截至目前,公司已向美國FDA成功遞交了50多個高端藥物制劑申請,有44個不同制劑產品獲批,其中包括13個高技術壁壘的緩控釋制劑,公司已有近40個產品成功進入美國市場。憑借國際領先的藥物設計能力和制劑工藝技術,多個產品在美國的市場占有率位居前列,規模化驗證了富有全球競爭力的品質和效率。

2021年4月,公司順利通過了國家藥品監督管理局(NMPA)的產品注冊現場核查和江蘇省藥品監督管理局的GMP現場檢查。2021年以來,公司有6個自主研發生產的中美共線雙報高端制劑獲得NMPA注冊批準,獲準境內生產和銷售。

聯亞藥業專注于為國際國內巿場開發提供創新藥物和高端制劑,為患者創造可信賴的高品質藥品,努力服務民生,致力奉獻社會。

 

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