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聯(lián)亞藥業(yè)與AVION合作的新藥NDA獲得美國FDA上市批準

2018年1月9日，由AVION委托聯(lián)亞藥業(yè)開發(fā)的NDA新藥Balcoltra™在美國FDA獲得批文，產(chǎn)品于2018年4月正式進入美國處方藥物市場。

聯(lián)亞藥業(yè)再添兩個藥品獲得美國FDA上市批準

聯(lián)亞藥業(yè)2017年共獲得兩個高端緩釋制劑的FDA批文，分別是吲哚美辛緩釋膠囊和富馬酸奎硫平緩釋片。

張國華總裁應(yīng)邀在CDE第三期專家論壇作講座

2017年4月28日，聯(lián)亞藥業(yè)總裁張國華博士應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局邀請，在審核查驗中心（CDE）第三期專家論壇作了題為“美國FDA監(jiān)管制度的變化和對仿制藥研發(fā)生產(chǎn)的要求”的講座，發(fā)出了聯(lián)亞強音，受到業(yè)界好評。 檢....

聯(lián)亞藥業(yè)首個緩控釋制劑硝苯地平緩釋片進入美國市場

2017年2月23日，聯(lián)亞藥業(yè)自主研發(fā)的首個緩控釋制劑硝苯地平緩釋片（Nifedipine）（30mg/60mg/90mg）成功進入美國市場。

聯(lián)亞藥業(yè)MELAMISA?等五個藥品獲得美國FDA上市批準

聯(lián)亞藥業(yè)2016年共獲得三個具有自主品牌的口服避孕藥和兩個高端緩釋制劑的FDA批文，包括MELAMISA™、HER STYLE™、LERIBANE™、硝苯地平緩釋片和乙酰唑胺緩釋膠囊。

聯(lián)亞藥業(yè)以483零缺陷通過美國FDA第四次現(xiàn)場檢查

2016年4月11日至4月15日,FDA官員對聯(lián)亞藥業(yè)進行了為期五天的現(xiàn)場檢查。本次檢查主要涵蓋以下三個方面的內(nèi)容： 1.CGMP系統(tǒng)檢查 2. 批準前審查 3.上市后不良反應(yīng)監(jiān)測首次檢查 檢查通報的結(jié)果是：對上述三個方面的檢查未發(fā)現(xiàn)48....

聯(lián)亞藥業(yè)再添一個藥品獲得美國FDA上市批準

聯(lián)亞藥業(yè)2015年再添一個具有自主品牌的口服避孕藥的FDA批文，即LARIN™ 24 FE。

聯(lián)亞藥業(yè)榮獲“南通市十佳優(yōu)質(zhì)發(fā)明專利獎”

2015年4月28日，在由江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局、南通市人民政府聯(lián)合主辦的知識產(chǎn)權(quán)強企戰(zhàn)略論壇上，對2014年年度十佳優(yōu)質(zhì)發(fā)明專利、發(fā)明之星、發(fā)明創(chuàng)新獎項目代表等進行了表彰，南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司榮獲“南通市十佳優(yōu)質(zhì)發(fā)明專利獎&rdqu....