亚洲综合第一欧美日韩中文-亚洲综合第一区-亚洲综合第一页-亚洲综合电影-欧美精品黄页免费高清在线-欧美精品做人一级爱免费

聯(lián)亞藥業(yè)以483零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA第四次現(xiàn)場(chǎng)檢查

  2016年4月11日至4月15日, FDA官員對(duì)聯(lián)亞藥業(yè)進(jìn)行了為期五天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次檢查主要涵蓋以下三個(gè)方面的內(nèi)容：

  1. CGMP系統(tǒng)檢查

  2. 批準(zhǔn)前審查

  3.上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)首次檢查

  檢查通報(bào)的結(jié)果是：對(duì)上述三個(gè)方面的檢查未發(fā)現(xiàn)483缺陷。這是美國(guó)FDA繼2008年以來(lái)對(duì)聯(lián)亞藥業(yè)進(jìn)行的第四次現(xiàn)場(chǎng)檢查。